Ανάκληση παρτίδων αντιψυχωσικού φαρμάκου από τον ΕΟΦ 

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την άμεση ανάκληση δύο παρτίδων του αντιψυχωσικού φαρμάκου ARPOYA TABS 30mg (κωδ. ΕΟΦ 308300402), που χορηγείται για την αντιμετώπιση ψυχωτικών διαταραχών. Συγκεκριμένα, αφορά τις παρτίδες με αριθμούς 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), οι οποίες βρέθηκαν να υπερβαίνουν τα όρια της προβλεπόμενης συγκέντρωσης δραστικής ουσίας.

Μετά από εργαστηριακό έλεγχο, διαπιστώθηκε ότι η πρώτη παρτίδα περιείχε τη δραστική ουσία σε ποσοστό 107,8%, ενώ η δεύτερη σε ποσοστό 108,9%. Οι υπερβάσεις αυτές αποτελούν απόκλιση από τις απαιτούμενες προδιαγραφές ασφαλείας, γεγονός που καθιστά την ανάκληση απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας.

Η φαρμακευτική εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ, κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, έχει υποχρέωση να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της (φαρμακεία και φαρμακαποθήκες) και να προχωρήσει στην απόσυρση των παρτίδων από την αγορά μέσα σε συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Οι έλεγχοι καταγραφής και τα σχετικά παραστατικά πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα για έλεγχο από τον ΕΟΦ εάν κριθεί απαραίτητο.